2025年1月10日快乐风男 勾引，再鼎医药和Vertex共同通知，两边坚定一项独家许可公约。凭据该公约，再鼎医药将赢得在大中华区和新加坡成就和买卖化Povetacicept的独家权益。音讯传出后，再鼎医药在本日好意思股大盘合座大跌的配景下，逆势飞腾了4.12%，泄露了市集对再鼎这笔往来的看好。Povetacicept是一款什么样的产物，向来以眼神狠辣著称的再鼎又是基于什么逻辑要拿下这款产物？

01

Povetacicept：49亿好意思元并购背后的“明星管线”

2024年4月，Vertex通知将以49亿好意思元收购Alpine，这次并购是2024年生物医药领域观念额第二的并购案，而这次收购最为紧迫的观念，即是Alpine的中枢管线产物Povetacicept（ALPN-303），Vertex觉得这款产物具备成为IgA肾病同类最优产物的后劲。

巧的是，一个月后，另一个肾脏和免疫疾病领域的公司Calliditas也被收购，而Calliditas的中枢管线恰是一经获批 IgA肾病的布地奈德肠溶胶囊，但观念额仅为约11亿好意思元。

不同于糖皮质激素等传统养息时代，Povetacicept属于生物制剂，身分是突变TACI-Fc和会卵白，不错对B细胞活化因子（BAFF）和增殖指令配体（APRIL）产生高效双重拮抗作用。

基于工程化的TACI（跨膜激活剂及钙调亲环素配体互相作用分子）结构域，Povetacicept与其他BAFF和/或APRIL阻拦剂比较具有更高的蚁合亲和力和更强的服从，而况在IgA肾病和原发性膜性肾病患者的临床研讨中施展出潜在的同类最优疗效。

2024年11月，Vertex在好意思国肾脏病学会肾脏周大会上公布了Povetacicept在IgA肾病（IgAN）、原发性膜性肾病（pMN）的最新数据。

在54例每四周皮下打针给药Povetacicept的 80mg或240 mg IgA肾病患者中，接纳Povetacicept 80mg调理的IgA肾病患者快乐风男 勾引，第48周时尿卵白平均减少66%，平均尿卵白肌酐比（UPCR）从基线的1.3g/g降至0.5g/g。63%的参与者在第48周达到临床缓解。Povetacicept在2期临床研讨中展现出了惊艳的临床成果，使得业界对其将来专揽远景充满期待。

在安全性上，Povetacicept也施展邃密。在两个剂量水平上，Povetacicept齐施展出邃密的耐受性。Povetacicept的给药神志也很粗浅。每月一次的给药频率使得患者的遵命性会更好。在Vertex2024年三季报的投资东谈主会议上，还有分析师就此格外问了一个问题。Vertex的CEO Reshma Kewalramani对此细目地示意 “期待Povetacicept获批上市后，将不错每月在家中进行小剂量的皮下打针给药。”

在优异数据的饱读舞下，Povetacicept针对 IgA肾病 的重要临床RAINIER研讨也紧锣密饱读的在2024年第三季度启动开展。这一研讨将在圭臬调理的基础上，在约480名IgA肾病患者中研讨使用Povetacicept80毫克对比安危剂的灵验性和安全性。

尤为重要的是，该研讨将进行事先计较的中期分析，以评估一定数目的患者完成36周调理后Povetacicept组与安危剂组的尿卵白与肌酐比值（UPCR）。若是成果为阳性，中期分析可四肢Povetacicept在好意思国加快批准的基础。 是以，以这个时刻推算，Povetacicept最快可能在2027年就在好意思国获批上市用于IgA肾病。

四肢各人3期临床研讨的一部分，2024年11月，中国一经第一时刻加入Povetacicept用于IgA肾病调理的临床研讨，计较在国内入组120名患者。主要非常筹办是第 36 周 24 小时 uPCR 较基线的变化和为止第 104 周总 的eGFR 下落斜率。 这意味着中国的注册陈诉和各人不错保捏基本同步。

02

再鼎的逻辑：锁定下一个“艾加莫德” ？

再鼎看上Povetacicept的逻辑并不复杂，深广的未自在需求+同类最优的产物后劲，险些即是困了有东谈主递枕头，如故妥当东谈主体工程学的“天外枕”。

不同于外洋相对有限的患者群体，IgA肾病是中国常见的肾小球肾炎，亦然青丁壮东谈主群尿毒症的主要病因。中国患者东谈主数推断为 300 万至 500 万，市集空间很大。IgA肾病在中国事一个深广且不断增长的市集，患者多半具有很强的调理意愿，但现存的调理策略远不成自在临床需求，各人领域内尚无针对 IgA肾病根蒂病因的获批疗法。

再鼎看上Povetacicept，除了其优异的临床数据外，也和再鼎的战术布局密不可分。以自免领域重磅药物艾加莫德为瑰丽，免疫领域一经成为再鼎事迹增长的紧迫引擎，艾加莫德2024年前三季度一经为再鼎孝敬了跳跃6000万好意思元的营收，再鼎医药年中还进步了艾加莫德的销售预期：瞻望全年将达到8000万好意思元的销售额。

艾加莫德也引颈公司将来研发布局。免疫领域成为再鼎将来管线布局的紧迫，将来还将开展艾加莫德用于肌炎、干燥详尽征、甲状腺眼病等多个免疫疾病的临床成就。

此外，艾加莫德现在也在进行狼疮性肾炎的临床成就， 这和Povetacicept的成就适合证重合，意味着两款产物将来可能具有协同作用。

艾加莫德单一大产物的多适合证布局一经让再鼎初尝甜头，Povetacicept可能会不竭这一趋势。

比如，基于BAFF/APRIL系统在B细胞发育中的紧迫作用，其很快被成就四肢B细胞相关疾病的靶点。Povetacicept正在进行的RUBY-3研讨是一项 1/2 期篮式研讨，就将研讨Povetacicept在自己免疫性肾小球肾炎（包括IgA肾病、膜性肾病 、狼疮肾炎和伴有肾小球肾炎的 ANCA 相关性血管炎）中的专揽，其中Povetacicept将以皮下给药的神志给药最多至 104 周。

从Vertex的角度，在中国寻找再鼎亦然一个理智的遴选。和传统的“Big Pharma”不同，从最启动的免疫阻拦剂再到HIV，丙肝的抗病毒疗法，直至得胜在囊性纤维化病领域寻到“快乐之地”，Vertex进程了20年的试错。诚然Vertex凭借囊性纤维化领域的立体布局，成为百亿好意思金销售体量的公司，然则在买卖化领域毕竟莫得其它制药巨头那样劝诫丰富。12月底还刚刚阅历了镇痛剂管线suzetrigine临床成果欠安激发的股价大跌。而再鼎在中国的临床和买卖化运营齐有丰富的劝诫，迄今一经将8款产物鼓吹上市，二者蚁合的火花约略将再次引爆一个重磅药物的将来。

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